60세이상 4차접종 시행계획 안내

(코로나19 예방접종 대응추진단, ‘22.04.13.)

1		추진배경

ㅇ 오미크론 변이 유행에 따라 고령층의 확진·사망이 증가하는 상황에서, 감염時 중증사망 위험이 높은 고위험군에 대한 보호 강화 필요

* 최근 4주간 60세 이상 주간 사망자 수 :
(3월3주) 1,846명→ (3월4주) 2,387명→ (3월5주) 2,169명→ (4월1주) 2,041명

ㅇ 그간 논의 경과, 국외동향 및 국내 추진여건, 주요 검토사항 등을 토대로 과학적 근거에 기반한 고령층 4차접종 추진

2		추진여건 : 방역상황

ㅇ (확진현황) 60세 이상의 누적 확진자는 261만명(전체 확진자의 17.3%), 60세 이상 인구 중 20.2% 확진(전체 인구 확진자 비중 29.4%보다 낮음)

- 주간 신규 확진자 중 60세 이상 발생 비중은 최근 6주간 증가*

* (3월1주) 15.0% → (3월2주) 16.2% → (3월3주) 17.8% → (3월4주) 18.4%
→ (3월5주) 19.2% → (4월1주) 20.1%

ㅇ (위중증·사망) 4월1주 기준, 주간 신규 위중증 환자(856명)의 85.7%, 사망자(2,163명)의 94.4%가 고령층 (특히, 사망자의 64.2%가 80세 이상)

<최근 8주간 연령대별 사망자수(‘22.4.9. 0시 기준)>

3		접종근거 : 4차접종의 효과성 및 안전성에 대한 연구결과

	국외 주요국의 4차접종 권고내용
□(미국, FDA·CDC) 50세 이상 성인 대상 접종 허용 - 이스라엘 접종결과, 의학적 합병증 보유 고위험군의 주요 연령대(50-65세) 등 고려 □(유럽, EMA·ECDC) 고위험군인 80세 이상에 대해서만 제한적 허용 - 일반인구에서 mRNA 백신을 통한 4차접종 시행은 고려하기 이르며, 60-79세에서도 중증발생에 대한 백신보호효과가 감소하고 있다는 명확한 증거 부재 □(그 외) 이스라엘, 호주, 싱가포르 등에서 시행 중

ㅇ (효과성) 항체가(국내), 중증 및 사망예방효과 증가(이스라엘) 확인

- (항체가 증가) 3차접종 4개월後 대비 4차접종 2주後 항체가 2~2.5배 증가 확인 (요양병원 입원자(58~94세) 74명 대상, 국립감염병연구소)

<국내 요양병원에서의 3차 및 4차접종 효과(항체가 분석)>

- (사망예방) 고령층에서 3차접종과 4차접종後 사망률 비교 결과, 시간경과에 따라 3차접종 대비 4차접종에서 사망률 감소 확인

<4차접종 시 코로나19의 사망률(60~100세, 이스라엘)> (medRxiv, ’22.03.24)

ㅇ (안전성) mRNA 백신 4차접종 후 국소적인 이상반응 발생*(45% 기력저하·근육통·두통, 10% 발열 현상) 및 1.7일 내 소실** 확인

* Fourth COVID-19 vaccine dose boosts antibodies five-fold in Israeli study, PM says Reuters(’22.1.5)

** Efficacy of a fourth dose of covid-19 mRNA vaccine against omicron (NEJM., ’22.3.29)

4		60세이상 4차접종 시행계획

ㅇ (접종목표) 고령층의 위증증 및 사망 예방

ㅇ (접종대상) 60세 이상 (‘62.12.31. 이전 출생) 3차접종 완료자 (약 1,224만명)

* 3회접종 완료 전·후 코로나19 감염력이 있더라도, 본인 희망 시 접종 가능

- (권고수준) 60세 이상 고령층에게 4차접종 기회를 부여하여 자율접종이 이루어지도록 안내하되, 치명률이 높은 80세 이상에 대해서는 접종 적극 권고

ㅇ (접종간격) 3차접종 후 4개월(120일) 경과시점부터 접종 가능

ㅇ (접종방법) ➊사전예약 또는 ➋당일접종(민간 SNS, 의료기관 유선확인)

- (사전예약) 온라인(본인 및 대리예약, 사전예약누리집(ncvr.kdca.go.kr)), 전화예약(1339, 지자체콜센터), 주민센터 방문예약*을 통해 예약일 기준으로 1주일 후부터 접종일 선택** 가능

* 주민센터, 이통장 통한 고령층의 접종·예약편의 제공될 수 있도록 읍면동에 협조 안내 요망

** 4.18. 예약 → 4.25. 이후 선택 가능, 4.19. 예약 → 4.26. 이후 선택 가능

(일정변경) 누리집과 콜센터를 통해 접종일 2일전까지 예약이 가능한 일자를 확인하여 변경, 그 이후에는 위탁의료기관이나 관할 보건소 유선통화를 통해 변경가능

ㅇ (시행일정) (당일접종)4.14일~, (사전예약)4.18일~, (예약접종)4.25일~

ㅇ (접종기관) 위탁의료기관

* 지자체 여건에 따라 보건소 내소 및 방문접종도 가능

ㅇ (접종백신) mRNA 백신(화이자 또는 모더나) 및 노바백스 백신

* 사전예약 시 원하는 접종백신 종류 선택 가능 (첨부1. 표출화면 예시 참고)

** (백신용량) 3차와 동일하게 모더나 백신은 기본접종 용량의 절반(0.25㎖, 항원량 50㎍)으로, 화이자백신은 기초접종과 동일용량으로 시행

ㅇ (백신배정) 기존 방식대로 “백신요청관리” 시스템 활용(격주 배송)

- 단, 신속한 4차접종의 시행을 위해 4.14.~4.15. 당일접종은 접종기관의 보유물량을 활용한 잔여백신으로 접종을 시행하고,

- 4.16. 이후 당일접종 및 4.25. 이후 사전예약 접종 시행에 필요한 물량은 보건소별로 수요를 파악하여 접종에 차질이 없도록 사전에 공급할 예정

5		접종 후 관리

ㅇ (이상반응 대응) 예방접종 후 15~30분간 접종기관에 머물러 심각한 알레르기 반응(아나필락시스) 등 이상반응 여부 관찰 및 신속대응 철저

※ 예진철저, 접종기관의 의료진은 불안반응으로 인한 실신과 아나필락시스 반응을 구분법 숙지, 긴급대응을 위한 약품 및 물품 등 대응체계 재점검

ㅇ (감시·모니터링) 4차 접종 후 발생한 이상반응 모니터링

- 4차 접종자의 안전성을 확보하기 위하여 질병관리청은 예방접종에 참여한 모든 접종자 대상으로 이상반응 감시체계를 운영하여 4차 접종 후 발생한 이상반응을 모니터링 함

- 접종에 참여한 모든 접종자를 대상으로, 접종 시 등록된 연락처를 통해 일정기간* 동안 주의사항 및 조치사항을 안내하며,

* 4차: 접종 후 3일

- 초기 접종자 중 문자 수신에 동의한 경우(5,000명 예정), 접종 이후 일주일간 능동감시를 통해 건강상태 및 일상생활 문제 여부 등을 확인할 계획임

[ 4차 접종 이후 이상반응 감시체계 운영 ]

구분	건강상태 확인 문자	능동감시
대상	4차 접종자 전원	4차 접종자 중 문자수신 및 능동감시 참여에 동의한 자 5,000명
시행기간·방법	4차 접종이후 3일차에 예진시 등록된 전화번호로 문자 발송	4차 접종 이후 0~7일 차에 등록된 전화번호로 문자를 통해 URL 제공
내용	① 접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인 ② 예방접종 이후 주의사항 및 조치사항 안내	① 접종 이후 이상반응 발생 여부 등 건강상태 확인 ② 이상반응 증상, 일상생활 문제 등 조사

ㅇ (피해보상·지원) 현재 질병관리청에서는 코로나19 백신접종 이후 이상반응에 대해 다양한 분야별 전문가로 구성된 예방접종피해보상 전문위원회에서 보상 심의를 거쳐 인과성이 인정되는 경우 피해보상을 실시

- 코로나19 예방접종 피해보상은 이상반응 신고를 전제로 하며 이상반응 신고는 예방접종 후 이상반응이 발생 시 진단한 의사가 보건소에 신고하도록 되어있으며, 의료기관에서 신고가 되지 않을 시 접종받은 분 또는 보호자가 예방접종도우미사이트(nip.kdca.go.kr) 또는 "코로나19 예방접종 후 전송받은 건강상태 확인하기"를 통해 직접 신고 가능함

- 피해보상 신청은 이상반응 신고와 별도로 구비서류를 갖춰 관할 보건소에 제출하여야 하며, 구비 서류의 종류 및 서식은 코로나19 예방접종누리집 (www.코로나19예방접종.kr)에서 확인 가능함

- 예방접종 피해보상 신청을 하시면 지방자치단체의 기초피해조사, 예방접종피해조사반의 정밀피해조사, 예방접종피해보상 전문위원회의 인과성 심의를 거쳐 보상 여부가 결정됨

- 한편, 인과성 근거 불충분(심의 기준④-1)으로 보상에서 제외된 경우에도 인과성 불충분 지원 사업에 따라 의료비(1인당 3천만원 상한) 또는 사망자 위로금(1인당 5천만원)을 지원하고 있음

- 대상자 또는 보호자는 지원신청 구비서류를 갖춰 주소지 관할 보건소에서 의료비 및 사망자 위로금 지원을 신청할 수 있으며, 서류 및 지원 금액 검토 등을 거쳐 지원 받을 수 있음

<심의 기준 표>

구분	심의 기준	보상여부
① 인과성이 명백한 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신 접종에 의한 인과성이 인정되고, 이미 알려진 백신 이상반응으로 인정되는 경우	피해보상
② 인과성에 개연성이 있는 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 어떤 다른 이유보다도 백신에 의한 인과성이 인정되는 경우
③ 인과성에 가능성이 있는 경우	백신을 접종한 확실한 증거를 확보하였고, 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으며, 이상반응이 다른 이유 보다는 예방접종으로 인해 발생했을 가능성이 동일하거나 더 높은 경우
④ 인과성이 인정되기 어려운 경우	예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 있으나,	인과성 불충분 환자 의료비 및 사망위로금 지원
	① 백신과 이상반응에 대한 자료가 충분하지 않거나(④-1)
	② 백신보다는 다른 이유에 의한 가능성이 더 높은 경우(④-2)	보상 및 의료비 지원 제외
⑤ 명확히 인과성이 없는 경우	① 백신을 접종한 확실한 증거가 없는 경우나
	② 예방접종 후 이상반응이 발생한 시기가 시간적 개연성이 없는 경우
	③ 또는 다른 명백한 원인이 밝혀진 경우

6		관계부처 협조 요청사항

관계부처	협조 요청사항
행안부 (지자체)	□주민센터, 이통장 통한 고령층의 접종․예약편의 제공(예:고령층 대리예약 등) 및 개별 안내․접종 독려 될 수 있도록 협조요청 □관할 구역 내 위탁의료기관에서 보유백신 부족 시, 보건소 보유 백신 전배 및 질병청에 신속 공급 요청 * 4.14일 이후 1-2주간 당일접종은 의료기관 보유분을 고려하여, 반드시 사전에 의료기관에 유선으로 연락하여 잔여백신을 통해 접종하도록 안내 □방송흘림자막 송출을 통한 접종 안내(4.14.~)
복지부	□ 대한노인회 등 노인단체, 의사협회 등 통한 고령층 4차접종 독려 등 홍보
문체부	□ 정부대표 SNS 채널을 통한 추진단 콘텐츠 공유․확산 등 협조요청

붙임1		60세 이상 연령층 4차접종 시행계획 관련 Q&A

Q1. 60세 이상 연령에 대해 4차접종을 시행하는 이유는 무엇인가요?

○ 오미크론 변이 유행에 따라 고령층의 확진·사망이 증가하는 상황에서 4차 접종을 통해,

- ①고령층의 중증‧사망을 예방하고, ②신종 변이 발생가능성 등 유행의 불확실성에 대응하여 코로나19 고위험군에 해당하는 고령층을 두텁게 보호하려는 것임

○ 작년 12월 고령층 대상으로 3차접종을 집중 시행한 이후 시간 경과에 따라 중증‧사망 예방효과가 감소하고 있으며,

- 오미크론 BA.2 변이 및 XE, XD 등 새로운 변이의 유행 가능성 등 불확실한 유행 상황에 대비하여 접종을 통해 중증 및 사망 예방효과를 유지하기 위함

Q2. 60세 이상 연령층 중 80세를 기준으로 권고수준을 구분한 이유는 무엇인가요?

○ 오미크론 유행 정점이 지났음을 고려해도, 최근 1주간(4월 1주) 발생한 위중증 환자에서 60세 이상 연령층이 85.7%로 큰 비중을 차지하며, 사망자 중에서는 94.4%로 대다수를 차지하였음

- 특히, 최근 사망자 중 80세 이상 고령층은 64.2%으로 매우 높은 비중을 보이며, 누적 사망률 또한 80세 이상이 529.0명(치명률 2.65%)으로, 70대 120.6명(치명률 0.65%), 60대 31.7명(치명률 0.15%)보다 각각 4배, 17배 높았음

○ 이같은 국내 방역상황과, 국외 4차 접종 동향을 고려했을 때, 80세 이상의 사망 예방에 있어, 예방접종이 중요하다고 판단하여, 80세를 기준으로 권고수준을 구분하였음

* FDA·CDC에서는 의학적 합병증 등 고려하여 50세 이상에 대해 4차접종을 허용, EMA·ECDC는 4차접종을 고위험군인 80세 이상에 대해서만 제한적 허용

Q3. 18세 이상 60세 미만 성인도 희망할 경우 4차접종이 가능한가요?

○ 일반적인 18세이상 60세 미만 성인은 4차 접종 대상자가 아니므로 불가함

- 다만, 요양병원·시설 및 정신건강증진시설의 입원·입소자 및 종사자에 해당하는 60세 미만 연령은 접종이 가능하며, 3차접종 완료 4개월 이후 접종을 권고함

Q4. 4차접종 대상이 추가 확대될 가능성이 있나요?

○ 예방접종의 효과, 신규 백신 개발 동향, 국외 접종 동향 등을 면밀히 모니터링하는 한편,

○ 정기적인 전문가 집단과의 협의를 통해 오미크론 유행 지속 가능성, 새로운 변이 유행 등을 검토하여, 변동사항이 있으면 별도 안내하겠음

Q5 60세 이상에 대하여 4차접종 후 여름 또는 가을에 추가접종을 시행하나요?

○ 새로운 변이 유행 가능성 등 코로나19 유행 및 변이대응 백신의 개발 동향 등을 고려하여 접종 시기, 전략 등 결정이 필요한 상황으로,

- 가을철 접종 및 정례접종 등 향후 접종전략에 대하여 지속적으로 검토하고 있으며, 국내외 정책 동향, 연구결과, 국내 방역상황 등을 다각적으로 면밀히 검토 중임

○ 미국에서도 가을철 확진자의 증가 등에 대한 대비를 위해 방역당국이 추가 접종을 검토 중임을 언급한 바 있음

Q6 4차접종의 안전성은 확인되었나요?

○ 4차접종을 시행하고 있는 각국의 이상사례 보고에 있어 기존 1·2·3차의 이상반응 발생 대비 의미 있게 증가한다는 보고는 없었음

* 이스라엘(고령자 및 의료진(’22.1.2∼), 고위험직군(’22.1.26∼), 캐나다(양로원 등 집단시설 거주자 대상, ’22.1.13∼), 칠레(의료진(‘22.1.20∼), 요양시설 거주자(’22.1.31∼), 55세 이상(‘22.2.7∼)

○ 백신의 반복 접종이 면역체계에 미치는 영향에 대해서는 관련한 국내외 연구결과 등 과학적 근거를 수집, 분석하고 전문가 자문 등을 통해 지속 모니터링 중임

Q7 4차접종 가능한 백신 종류는 무엇인가요?

○ 4차접종 시 사용할 수 있는 백신은 mRNA 백신과 노바백스 백신임

- mRNA 백신 접종을 원칙으로 하며, 희망하는 경우 노바백스 백신으로도 접종 가능함

* 4차접종의 백신 용량은 3차접종과 동일하게 적용됨

Q8 4차접종 전에 코로나19에 감염된 경우, 접종을 받아야 하나요?

○ 코로나19에 감염된 이력이 있는 경우 1·2차접종까지는 적극 권고하며, 3·4차접종은 본인이 희망하는 경우 접종가능함

- 다만 발열 등 급성병증이 있는 경우 증상이 없어질 때까지 백신 접종을 연기하고, 코로나19 감염 후 단일클론항체나 혈장치료를 받은 경우, 최소 90일 이후 예방접종을 시행해야 함.

Q9 어르신의 경우 인터넷 예약에 익숙하지 않은 경우가 많은데 다른 방법이 있나요?

○ 주민센터, 이통장 통한 고령층의 접종·예약편의 제공(고령층 대리예약, 1339, 지자체콜센터 전화예약) 및 개별 안내하여 원활한 접종 되도록 지원

○ 인터넷 사전예약이 여의치 않은 경우 거주지 인근 의료기관에서 당일접종 가능

* 단, 사전에 접종기관에 유선확인 등을 통해 잔여백신을 통한 당일접종 가능여부에 대해 협의 후 접종

붙임2		코로나19 기 확진자의 예방접종 권고기준 안내

[기 확진자의 예방접종 권고기준]

□ 12세 이상

코로나19 확진 시점		코로나19 예방접종 권고기준
기초접종 완료 전 확진	1차접종 전 확진	1·2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
	1차접종 후 확진	1차접종	확진 전 접종한 1차접종은 유효함
		2차접종	적극 권고함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
2차접종 후 확진		1·2차접종	확진 전 접종한 1·2차접종은 유효함
		3차접종	접종을 희망하는 경우, 접종 가능함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함
3차접종 후 확진		1·2·3차접종	확진 전 접종한 1·2·3차접종은 유효함
		4차접종	접종을 희망하는 경우, 접종대상자라면 접종 가능함

붙임3		코로나19 예방접종 예진표

서 식	코로나19 예방접종 예진표

코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 예방접종 안내 및 예방접종 후에 발생 가능한 이상반응에 대한 정보를 충분히 제공받았으며, 의사의 예진결과에 따른 예방접종을 받겠습니다.  ☐ 동의  ☐ 동의안함

코로나19 예방접종을 받는데 동의하는 경우, 안전한 예방접종을 위하여 아래의 질문사항을 잘 읽어보시고 본인(법정대리인, 보호자) 확인란에 기록하여 주시기 바랍니다.

성 명				주민등록번호(외국인등록번호)				- (☐남 ☐여)
전화번호		(집)				(휴대전화)
예방접종 업무를 위한 개인정보 처리 등에 대한 동의사항									본인(법정대리인, 보호자) 확인 ☑
｢감염병의 예방 및 관리에 관한 법률｣ 제33조의4 및 동법 시행령 제32조의3에 따라 주민등록번호 등 개인정보 및 민감정보를 수집하고 있습니다. 추가적으로 수집되는 항목은 아래와 같습니다. ▪ 개인정보 수집·이용 목적: 다음접종 및 완료 여부, 예방접종 후 이상반응 발생 여부 및 정보 관련 문자 등 ▪ 개인정보 수집·이용 항목: 개인정보(민감정보, 주민등록번호 포함), 전화번호(집/휴대전화) ▪ 개인정보 보유 및 이용기간: 5년
1. 코로나19 예방접종 전에 접종대상자의 예방접종 내역을 <코로나19 예방접종관리시스템>으로 사전 확인하는 것에 동의합니다. * 예방접종 내역의 사전확인에 동의하지 않는 경우, 불필요한 추가접종 또는 교차접종이 발생할 수 있습니다.									☐ 예 ☐ 아니오
2. 코로나19 예방접종의 다음 접종 및 완료 여부에 관한 정보, 코로나19 예방접종 후 이상반응 발생 여부와 관련된 문자 등을 수신 하는 것에 동의합니다. * 문자 수신에 동의하지 않는 경우, 동의하지 않은 항목에 대한 정보를 수신하실 수 없습니다. ※ 다만, 예방접종자의 생명과 건강을 보호하기 위해 이상반응과 관련한 중요 정보 등의 경우는 동의 여부와 관계 없이 안내가 이루어질 수 있습니다.									☐ 예 ☐ 아니오
접 종 대 상 자 에 대 한 확 인 사 항									본인(법정대리인, 보호자) 확인 ☑
① (여성) 현재 임신 중 입니까?									☐ 예 ☐ 아니오
② 이전과 다르게 오늘 아픈 곳이 있습니까? 아픈 증상을 적어주십시오.( )									☐ 예 ☐ 아니오
③ 코로나19 감염을 진단 받은 적이 있습니까? 있다면 진단일을 적어 주십시오.( 년 월 일)									☐ 예 ☐ 아니오
④ 코로나19 백신을 접종받은 적이 있습니까? ☞ ‘아니오’ 일 경우 ⑤번 문항으로 있다면 마지막 접종일을 적어주십시오. (접종일: 년 월 일)									☐ 예 ☐ 아니오
④-1 코로나19 백신 접종 후 중증 알레르기 반응(아나필락시스: 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술/입안의 부종 등)이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까?(중증 알레르기 반응이 나타난 백신 종류: )									☐ 예 ☐ 아니오
④-2 코로나19 백신 접종 후 혈소판감소성 혈전증, 모세혈관 누출 증후군, 심근염/심낭염 등의 중증 이상반응이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까? (중증 이상반응의 종류: , 이상반응이 나타난 백신 종류: )									☐ 예 ☐ 아니오
⑤-1 이전에 중증 알레르기 반응(아나필락시스: 쇼크, 호흡곤란, 의식소실, 입술/입안의 부종 등)이 나타나서 치료를 받은 적이 있습니까? 있다면 중증 알레르기 유발물질이 무엇인지 아시면 적어주십시오. ( )									☐ 예 ☐ 아니오
⑤-2 이전에 모세혈관 누출 증후군을 진단받은 적이 있습니까?									☐ 예 ☐ 아니오
⑥ 혈액응고장애를 앓고 있거나, 항응고제를 복용중이십니까? 있다면 질환명 또는 약 종류를 적어 주십시오. ( )									☐ 예 ☐ 아니오
본인(법정대리인, 보호자) 성명 : (서명) 접종대상자와의 관계 : 년 월 일
의 사 예 진 결 과 (의 사 기 록 란)									확인 ☑
체온 : ℃					예방접종 후 이상반응에 대해 설명하였음				☐
‘이상반응 관찰을 위해 접종 후 15~30분간 예방접종기관에 머물러야 함’을 설명하였음									☐
예진 결과	□ 예방접종 가능
	□ 예방접종 연기(사유: )
	□ 예방접종 금기(사유: )
이상의 문진 및 진찰을 하였음을 확인합니다. 의사성명 : (서명)
예 방 접 종 시 행 자 기 록 란
제조회사			백신 제조 번호				접종부위
							□ 좌측 상완 □ 우측 상완
접종자 성명: (서명)

붙임4		백신 접종 후 이상반응 안내문

참고1		백신 선택 표출 화면 안내

□ 사전예약누리집(ncvr.kdca.go.kr) 접속후 예약시 백신선택 표출 화면

참고2		예방접종 관련 불안반응 및 대처 요령[의료기관용]

□ 예방접종 관련 불안반응

- 개인과 집단에서 주사 행위 결과로 나타날 수 있고 백신과 관련은 없음

- 주사기에 대한 공포가 있는 경우 이러한 반응이 심화되어 나타날 수 있음

- 단체 예방접종 시 한명이 실신하거나 다른 불안 반응이 나타나면 집단 불안반응으로 확대되어 나타날 수 있음

- 예방접종에 대한 명확한 설명과 안정, 신뢰감 있는 정보 제공이 주사행위에 대한 불안반응 수준과 관련 증상 발생을 감소시킬 수 있음

□ 예방접종 관련 불안반응의 종류

◦ 실신(Fainting)

- 보통 청소년과 성인에서 흔히 나타남

- 실신이 나타나면 편한 자세로 누워있게 하는 것이 필요

- 실신 반응을 줄이는데 도움이 되는 조치는 접종 받은 자의 접종 대기 시간 축소, 대기 시간 동안의 스트레스 감소, 편안한 접종실 온도, 백신 준비 및 접종 과정을 대기 중인 접종 받은 자를 볼 수 없게 하는 것이 있음

◦ 과호흡(Hyperventilation)

- 과호흡이 나타나면 어지러움증, 입과 손 주위 저림 증상 동반 가능

- 단체 예방접종 과정 중에 자주 나타날 수 있는 증상임

◦ 구토 등(Vomiting)

- 주로 어린이들에게서 구토, 호흡중지, 의식소실, 괴성, 접종 회피 등의 증상이   나타날 수 있음

◦ 발작(Convulsion)

- 드물게 발작 증상이 나타날 수 있고, 이러한 경우 추가 조사는 불필요하고   불안 반응 때문에 나타나는 증상임을 확인 시켜주는 것이 필요함

□ 예방접종 관련 불안반응 예방 및 대처 요령

ㅇ 접종 수일 전

① 접종인력은 불안반응과 아나필락시스 감별 및 대처방법을 반드시 숙지한다.

② 응급상황에 대비하여 이송 의료기관, 보건소 등 비상연락체계를 유지한다.

③ 대기실, 접종실, 관찰실 안전환경을 점검하고, 급성 이상반응 대응 약품 및 물품 준비상태를 점검한다.

∙(안전환경) 춥거나 덥지 않은 편안한 온도유지, 충분한 대기공간, 앉거나 누울 수 있는 장비가 갖춰진 관찰실, 대기실에 접종실 내부가 보이지 않도록 조치

∙(응급약품) 에피네프린, 항히스타민, 정맥수액, 기관지확장제 등

∙(응급물품) 혈압기, 산소, 맥박산소측정기, 심폐소생술 장비 등

ㅇ 접종 당일 (접종 전)

① 대기 시간 동안 편안하게 휴식할 수 있는 환경을 제공한다.

② 예진의는 정확한 예진을 통해 건강상태가 좋지 않은 소아*는 접종을 연기하도록 하고, 접종 후 이상반응 관찰 등 주의사항을 안내**한다.

* 접종당일 건강이상자 예시 : 발열 등의 증상이 있는 경우, 급성질환을 앓고 있는 경우, 현재 병의원 치료를 받고 있는 경우 등

** 코로나19 예방법종 안내문 제공, 이상반응 관련 포스터 등 활용

③ 백신 준비 및 접종과정을 대기 중인 접종대상자가 볼 수 없게 조치한다.

ㅇ 접종 당일 (접종 후)

① 불안반응이 우려되는 경우 접종 후 앉거나 누워있을 수 있도록 지원한다.

② 불안반응으로 인한 실신 등이 발생한 경우 안전한 주위 환경을 제공하고, 편안하게 자세로 눕힌 후 맥박, 혈압 등을 모니터링하며 조치한다.

* 아나필락시스와 감별이 중요, 아나필락시스인 경우는 대응 매뉴얼에 따라 신속 조치

③ 불안반응 실신 등이 발생한 경우 다른 접종 대상자들이 동요하지 않도록 안내한다.

참고3		예진 시 임상적 고려사항

▸중등도 이상의 급성질환을 앓고 있는 경우 증상이 완화될 때까지 예방접종을 연기

▸코로나19 감염이 의심되는 경우 선별진료소 등을 통해 신속히 진단검사 받도록 하여야함

▸코로나19 예방접종 여부 결정을 위하여 바이러스 검사 및 혈청 검사는 권고되지 않음

▸고위험군 5-11세 소아의 경우 코로나19 감염력이 있더라도 기초접종 완료를 권고하고, 그 외 5-11세 소아는 코로나19 감염력이 있는 경우 접종을 권고하지 않음

※ 접종 전 감염된 경우 접종 미권고, 1차 접종 후 감염된 경우 2차접종 미권고

▸코로나19 감염 후 6개월 이내에 접종 권고

▸이전에 심각한 알레르기 반응(아나필락시스 등)이 있었던 경우 접종 후 30분간 관찰 필요

▸(수동항체치료 받은 경우) 코로나19 감염으로 단일클론항체난 혈장치료를 받은 대상자는 코로나19 예방접종으로 인한 면역반응과 항체치료의 간섭효과를 피하기 위해 항체치료 종료 후 최소 90일 동안 예방접종을 연기할 것을 권고

▸(출혈성 질환) 출혈성 질환을 가지고 있는 환자도 코로나19 예방접종이 가능하며 환자가 응고장애 약물을 복용하거나 치료를 받는 경우(예: 혈우병) 약물 투여 또는 치료 직후에 접종하도록 권고

▸(항응고제 복용) 항응고제 복용자의 경우 치료상태가 안정적일 때 코로나19 예방접종이 가능하며, 와파린 복용자의 경우 최근 INR(International normalized ratio)이 치료범위의 상한선 미만일 경우에 접종

※ 혈액 응고장애를 앓고 있거나 항응고제를 복용 중인 대상자의 경우 접종 시 작은 주사바늘(23G 이상)을 사용하고, 접종부위를 문지르지 말며 최소 2분간 압박하여야 함

▸(만성질환자) 임상시험 결과 만성질환이 없는 대상자와 비교 시 비슷한 면역반응이 나타났고 백신 효과가 있는 것으로 확인되어 코로나19 예방접종에 금기사항이 없다면 예방접종이 권고됨

▸(면역저하자) 면역억제치료자의 경우 이상적으로 면역억제 치료 시작 2주 전까지 코로나19 예방접종이 완료되는 것이 좋으나 만약 가능하지 않은 경우 면역억제치료를 받은 대상자도 코로나19 예방접종이 가능함

▸(자가면역질환, 길랭바레증후군, 안면마비 병력) 해당 병력이 있는 대상자에서의 코로나19 백신 접종에 대한 자료가 충분하지 않으나 코로나19 예방접종 시 이득이 위험을 상회하므로 예방접종 가능

참고4		식품의약품안전처 의약품상세정보 약물이상반응

구분	전달체 백신(바이러스 벡터)		핵산 백신(mRNA)
	아스트라제네카	얀센	화이자(5-11세용 )	화이자	모더나
	2021.2.10., 5.21 허가	2021.4.7. 허가	2022.2.23. 허가	2021.3.5. 허가	2021.5.21. 허가
매우 흔하게 (≥1/10)	주사부위압통, 주사부위통증, 주사부위온감, 주사부위소양증, 주사부위 멍, 오심, 피로. 병감(권태),피로, 오한, 두통, 열감c(발열), 근육통, 관절통,	주사부위통증, 오심, 피로, 근육통, 두통	주사부위통증, 주사부위종창, 설사, 피로, 오한, 발열, 관절통, 근육통, 두통	주사부위통증, 주사부위종창, 설사, 피로, 오한, 발열, 관절통, 근육통, 두통	주사부위압통, 주사부위종창, 림프절병증, 오심/구토, 피로, 오한, 발열, 근육통, 두통, 관절통
흔하게 (≥1/100 이고 <1/10)	주사부위종창, 주사부위홍반, 구토, 설사, 사지통증, 열(발열) 인플루엔자 유사 질병	주사부위홍반, 주사부위종창, 발열, 오한, 관절통 기침	주사부위발적 구토, 오심 통증	주사부위발적 구토, 오심 통증	주사부위홍반, 주사부위두드러기, 주사부위발진, 발진
흔하지 않게 (≥1/1,000 이고 <1/100)	림프절병증, 복통, 식욕감소, 어지러움, 졸림, 다한증, 소양증, 발진, 두드러기	발진, 다한증, 무력증, 권태, 근육쇠약, 사지통증, 등통증, 진전, 재채기, 구인두 통증	주사부위소양증, 주사부위온감, 주사부위부종, 주사부위홍반, 림프절비대, 상복부통증, 불면, 사지통증, 권태 무력증, 코막힘, 발진, 인플루엔자 유사증상, 식욕감퇴, 등허리 통증, 근골격경직, 어지러움, 기면, 구인두통증, 다한증, 야간발한	주사부위소양증, 주사부위온감, 주사부위부종, 주사부위홍반, 림프절비대, 상복부통증, 불면, 사지통증, 권태 무력증, 코막힘, 발진, 인플루엔자 유사증상, 식욕감퇴, 등허리 통증, 근골격경직, 어지러움, 기면, 구인두통증, 다한증, 야간발한 과민증	주사부위소양증
드물게 (≥1/10,000 이고 <1/1,000)		과민증, 두드러기	급성말초 안면마비	급성말초 안면마비	급성말초 안면마비 안면종창
매우 드물게 (<1/10,000)	혈소판감소성 혈전증(TTS)	혈소판감소성 혈전증(TTS)
빈도 불명	아나필락시스 과민증, 혈관부종	아나필락시스	아나필락시스, 과민증	아나필락시스	아나필락시스, 과민증
안전성 서한항목1)	모세혈관 누출 증후군	모세혈관 누출 증후군	심근염/심낭염	심근염/심낭염	심근염/심낭염
국외 안전성평가	길랑-바레증후군2)	길랑-바레증후군3)	-	-	-